В медицине для человека исследования проводятся очень активно, в результате чего в некоторых странах (например, Канада, США, Южная Корея, страны ЕС) официально зарегистрированы препараты на основе клеток и тканей человека.
Лидером по применению продуктов на основе клеток человека в рамках директивы ЕС является Германия, аутологичный клеточный препарат (из собственных клеток) применяется только для конкретного пациента.
№ |
Страна |
Наименование препарата, производитель |
Показания |
1. |
ЕС |
Alofisel (TiGenix, Бельгия) |
Лечение параректальных свищей у пациентов с болезнью Крона |
Holoclar (Holostem Terapie Avanzate S.R.L., Италия) |
Лечение умеренной и тяжелой форм недостаточности лимбальных стволовых клеток |
||
2. |
Япония |
Temcell HS injection (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.) |
Лечение острой реакции «трансплантат против хозяина» |
3. |
Республика Корея |
Cartistem (Medipost Co., Ltd.) |
Лечение дефектов коленного сустава в результате дегенеративного остеоартрита или повторной травмы |
4. |
Hearticellfram-AMI (Pharmicell) |
Лечение пациентов с инфарктом миокарда |
|
5. |
Cupistem (Antogen) |
Лечение анальных фистул при болезни Крона |
|
6. |
Neuronata-R inj (Corestem) |
Лечение бокового амиотрофического склероза (болезнь Лу Герига) |
|
7. |
Канада, Новая Зеландия |
Prochymal (Osiris Therapeutics, Inc., США) |
Лечение острой реакции «трансплантат против хозяина» |
Источник: Мельникова Е.В., Горяев А.А., Савкина М.В. и др. Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. – 2018 - 18(3) -150–160.