Есть ли официально зарегистрированные препараты на основе стволовых клеток? | Центр регенеративной ветеринарной медицины Есть ли официально зарегистрированные препараты на основе стволовых клеток? | Центр регенеративной ветеринарной медицины

В медицине для человека исследования проводятся очень активно, в результате чего в некоторых странах (например, Канада, США, Южная Корея, страны ЕС) официально зарегистрированы препараты на основе клеток и тканей человека.

В большинстве стран выделяют следующие виды препарата:

- терапевтические (профилактика и диагностика заболевания);

- тканеинженерные (для регистрации, восстановления и замены тканей человека);

- генотерапевтические (генетически модифицированные клетки).

Лидером по применению продуктов на основе клеток человека в рамках директивы ЕС является Германия, аутологичный клеточный препарат применяется только для конкретного пациента и в исключительных случаях.

 

Официально зарегистрированные препараты, содержащие стволовые клетки человека:

Страна

Наименование препарата, производитель

Показания

1.

ЕС

Alofisel (TiGenix, Бельгия)

Лечение параректальных свищей у пациентов с болезнью Крона

Holoclar (Holostem Terapie Avanzate S.R.L., Италия)

Лечение умеренной и тяжелой форм недостаточности лимбальных стволовых клеток

2.

Япония

Temcell HS injection (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Лечение острой реакции «трансплантат против хозяина»

3.

Республика Корея

Cartistem (Medipost Co., Ltd.)

Лечение дефектов коленного сустава в результате дегенеративного остеоартрита или повторной травмы

4.

Hearticellfram-AMI (Pharmicell)

Лечение пациентов с инфарктом миокарда

5.

Cupistem (Antogen)

Лечение анальных фистул при болезни Крона

6.

Neuronata-R inj (Corestem)

Лечение бокового амиотрофического склероза (болезнь Лу Герига)

7.

Канада, Новая Зеландия

Prochymal (Osiris Therapeutics, Inc., США)

Лечение острой реакции «трансплантат против хозяина»

Источник: Мельникова Е.В., Горяев А.А., Савкина М.В. и др. Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. – 2018 - 18(3) -150–160.

Связаться с нами

Отправляя данные через форму, вы соглашаетесь с Политикой обра­ботки персональных данных

Контакты

image/svg+xml
г. Санкт-Петербург, набережная
р. Карповки, д. 21, лит. А, оф. 9Н